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즉, 2등급 의료기기인 '치과처치용 재료'​ 품목군의 품질이 확보된

제조 능력과 시설을 갖췄음을 인정 받은 것입니다.

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의료기기는 사람의 생명 또는 건강에 직ㆍ간접적으로 영향을 미치는 제품으로

그 특성 때문에 높은 수준의 품질관리가 필요합니다.

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의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice)제도는 의료기기의

전 과정(설계ㆍ개발, 생산, 관리 등)에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해

안전(Safe)하고, 유효(Effective)하며, 의도된 용도(Intended use)에 적합한 품질의 제품을

일관성 있게(Consistently) 제조ㆍ판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건 입니다.

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당사는 기존 OEM(Original Equipment Manufacturing), 즉 의료기기 위탁 생산에서

자체 생산 허가를 받게 되었습니다. 생산 규제가 엄격하고, 제조공정이 복잡해지고 있기 때문에

위탁생산을 활용한다면 생산체제 구축시간을 단축할 수 있으며 적시성 있는 생산과 생산량 조절이 가능합니다.

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이번 GMP 인증으로 이지세라믹연구회는 의료기기인

3D프린팅 가능한 "세라믹(지르코니아 등) 잉크"의 생산과 판매를 본격화할 계획입니다.

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(주)이지세라믹연구회는 임시치아를 넘어 최종 보철물까지 만들 수 있는

자체 개발 세라믹 3D프린터 및 다양한 소재의 잉크 판매를 이어가고,

향후 해외 시장 진출을 위해 생산능력 확대와 우수한 제조 기술력을 선보일 예정입니다.

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높은 기술력과 꾸준한 연구개발로 글로벌 의료시장에 혁신을 불러와 향후 중장기적 성장이 크게 기대됩니다.